随着我国经济的不断发展,我国医疗器械市场已成为继美国和欧盟之后的世界第三大医疗器械市场。目前国内医疗器械生产厂家有近万家,其中90%以上为中小型企业,市场竞争力相对薄弱。在高端医疗器械市场,国外产品在大部分市场处于垄断地位,我国本土企业与欧美竞争对手之间仍存在巨大的差距,国内医疗器械生产企业的集中度亟待提高,目前我国医疗器械行业的发展呈现以下特征:
1、行业内大部分企业的研发投入不足,技术水平低
医疗器械生产企业目前主要以中小企业居多,行业内大部分企业由于技术、资金及规模的限制,不具备核心技术,尚未建立完善独立的研发部门。企业研发力量薄弱将不利于企业乃至行业整体技术水平的提升和发展。
2、相对国外品牌竞争力较弱
我国医疗器械企业面临研发能力不足、创新能力薄弱、研究设备和基础条件差、研发投入不足、科技成果转化能力薄弱等问题。国际高技术医疗设备市场仍主要被美国、日本、德国等少数国家的几个跨国公司垄断。国外公司技术先进程度较国内企业高,且产品质量在同等价格领域明显优于国内企业。因此,相比于国外知名品牌,我国医疗器械企业技术、品牌竞争力、创新能力等方面目前还处于相对弱势地位。
3、审批程序繁琐、耗时长,阻碍产品创新
虽然近年来国家加快实施医疗器械审批制度改革,但产品注册耗时长、审批标准不明晰、部分环节冗繁、物价审核滞缓等问题依然存在。注册、物价审批“中梗阻”导致部分企业的医疗器械新产品、新技术进入临床应用周期过长影响企业的新产品推广和长期发展战略实行,一些企业被迫放弃国内市场去拓展海外市场,一些企业因耗费巨资研发的技术难以转化陷入破产境地。
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